L’evoluzione del regolamento delle sperimentazioni degli IFO in seguito all’entrata in vigore del Regolamento Europeo 536/2014 e della normativa vigente in ambito di sperimentazione clinica - 1
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Professione e disciplina
- Tutte le Professioni ECM
- Tutte le Professioni NON ECM
Informazioni Corso
-
Normativa:
ECM Nazionale -
Obiettivo:
2 Linee guida - protocolli - procedure
| Crediti: | 2.1 |
| Codice: | 429999 |
| Inizio corso: | 31/10/2024 - dalle: 9:00 |
| Fine corso: | 31/10/2024 - alle: 12:00 |
| Giorni corso previsti: | 1 |
| Totale Ore di formazione: | 3 |
| Iscrizioni: | dal: 17/09/2024 - al: 25/10/2024 |
| Quota partecipazione: | Gratuito |
Location
-
Aula A - Centro Congressi Bastianelli IFO, I.F.O. ISTITUTI FISIOTERAPICI OSPITALIERI
Via Ognibene 23 - Roma
Programma
31/10/2024
9:15 - 9:30
Massimo Zeuli
Presentazione delle Unità coinvolte: • Comitato etico Territoriale Lazio 5 • Clinical Trial Center • Commissione interna studi clinici (CISC) • QA • Clinical Trial Quality Team
Presentazione delle Unità coinvolte: • Comitato etico Territoriale Lazio 5 • Clinical Trial Center • Commissione interna studi clinici (CISC) • QA • Clinical Trial Quality Team
9:30 - 9:45
Anna Maria D'ambrosio
Comitato etico Territoriale Lazio 5 • Cosa è cambiato con il regolamento 536/2014 a livello Nazionale • Come è cambiato in IFO • Pro e Contro del nuovo sistema
Comitato etico Territoriale Lazio 5 • Cosa è cambiato con il regolamento 536/2014 a livello Nazionale • Come è cambiato in IFO • Pro e Contro del nuovo sistema
9:45 - 10:00
Marianna Introna
Clinical Trial Center • Dalla istituzione del CTC al nuovo volto della UOSD CTC biostatistica e bioinformatica
Clinical Trial Center • Dalla istituzione del CTC al nuovo volto della UOSD CTC biostatistica e bioinformatica
10:00 - 10:15
Federica Falcioni
CISC • Ruolo della CISC • Flusso approvativo degli studi clinici
CISC • Ruolo della CISC • Flusso approvativo degli studi clinici
10:15 - 10:30
Katia Maria Messana
Qualità nelle sperimentazioni cliniche • La qualità nelle sperimentazioni cliniche • Cosa sta cambiando nell’Istituto
Qualità nelle sperimentazioni cliniche • La qualità nelle sperimentazioni cliniche • Cosa sta cambiando nell’Istituto
10:30 - 10:45
Gianfranco De Feo
Piattaforma SMART • Nuova piattaforma • Potenzialità della SMART nella gestione delle Sperimentazioni
Piattaforma SMART • Nuova piattaforma • Potenzialità della SMART nella gestione delle Sperimentazioni
10:45 - 11:00
Veronica Gagliano
CTIS • Presentazione della piattaforma • Utilizzo della CTIS
CTIS • Presentazione della piattaforma • Utilizzo della CTIS
11:00 - 11:15
Massimo Zeuli
Destinazione dei fondi PROFIT/No Profit • Confronto con il precedente regolamento
Destinazione dei fondi PROFIT/No Profit • Confronto con il precedente regolamento
11:15 - 11:30
Simone Savina
GDPR, garante e aspetti privacy • Istituzione del gruppo di lavoro privacy • applicazioni
GDPR, garante e aspetti privacy • Istituzione del gruppo di lavoro privacy • applicazioni
11:30 - 11:45
Matilde Simona Pasquantonio
Farmacia • Organizzazione • Applicazione del nuovo regolamento
Farmacia • Organizzazione • Applicazione del nuovo regolamento
11:45 - 12:10
Katia Maria Messana
Conclusioni
Conclusioni