Scheda Corso

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Le buone pratiche nelle sperimentazioni di fase 1 e fasi successiva - 1


Professione e disciplina
  • Tutte le Professioni ECM - Tutte le discipline

Informazioni Corso
  • Normativa:
    ECM Nazionale
  • Obiettivo:
    2 Linee guida - protocolli - procedure
Crediti: 33.6
Codice: 278284
Inizio corso: 18/11/2019 -
dalle: 9:30
Fine corso: 16/12/2019 -
alle: 18:30
Giorni corso previsti: 4
Totale Ore di formazione: 30
Quota partecipazione: Gratuito

Location
  • Aula C, I.F.O. ISTITUTI FISIOTERAPICI OSPITALIERI

Programma
18/11/2019
9:30 - 11:30
Angela Del Vecchio
Origine, obiettivi e principi delle GCP
11:30 - 14:00
Angela Del Vecchio
Randomizzazione e consenso informato - I compiti dello sperimentatore - Il protocollo di ricerca
14:30 - 18:30
Tiziana Lavalle
Lavoro individuale su mandato del docente

25/11/2019
9:30 - 11:30
Fabrizio Galliccia
La Gestione dell’IMP - I controlli sulle temperature
11:30 - 14:00
Fabrizio Galliccia
I controlli sull’inquinamento microbiologico e particellare in UFA/UMACA La tracciabilità dei farmaci
14:30 - 18:30
Tiziana Lavalle
Lavoro individuale su mandato del docente

09/12/2019
9:30 - 11:30
Fabrizio Galliccia
Tracciabilità, registrazioni e data integrity. Le manutenzioni, calibrazioni, tarature degli strumenti
11:30 - 14:00
Fabrizio Galliccia
Laboratori e tracciabilità dei campioni biologici Controlli sulle cappe di laboratorio
14:30 - 18:30
Tiziana Lavalle
Lavoro individuale su mandato del docente

16/12/2019
9:30 - 11:30
Angela Del Vecchio
Gestione della Qualità: - Compiti del QA - Audit - Ispezioni
11:30 - 14:00
Angela Del Vecchio
Documentazione, IB, Data Source - Safety, AE/SAE