Scheda Corso

  1. Home
  2. Scheda Corso

L’evoluzione del regolamento delle sperimentazioni degli IFO in seguito all’entrata in vigore del Regolamento Europeo 536/2014 e della normativa vigente in ambito di sperimentazione clinica
L’evoluzione del regolamento delle sperimentazioni degli IFO in seguito all’entrata in vigore del Regolamento Europeo 536/2014 e della normativa vigente in ambito di sperimentazione clinica - 1


Professione e disciplina
  • Tutte le Professioni ECM
  • Tutte le Professioni NON ECM

Informazioni Corso
  • Normativa:
    ECM Nazionale
  • Obiettivo:
    2 Linee guida - protocolli - procedure
  • Crediti: 2.1
  • Codice: 429999
  • Inizio corso: 31/10/2024 - dalle: 9:00
  • Fine corso: 31/10/2024 - alle: 18:00
  • Giorni corso previsti: 1
  • Totale Ore di formazione: 3
  • Posti Disponibili: 108
  • Iscrizioni: dal: 17/09/2024 - al: 25/10/2024
  • Quota partecipazione: Gratuito

Accedi e Iscriviti

Location
  • Aula A - Centro Congressi Bastianelli IFO, I.F.O. ISTITUTI FISIOTERAPICI OSPITALIERI
    Via Ognibene 23 - Roma

Programma
    31/10/2024

    9:15 - 9:30 - Massimo Zeuli
    Presentazione delle Unità coinvolte: • Comitato etico Territoriale Lazio 5 • Clinical Trial Center • Commissione interna studi clinici (CISC) • QA • Clinical Trial Quality Team
    9:30 - 9:45 - Anna Maria D'ambrosio
    Comitato etico Territoriale Lazio 5 • Cosa è cambiato con il regolamento 536/2014 a livello Nazionale • Come è cambiato in IFO • Pro e Contro del nuovo sistema
    9:45 - 10:00 - Marianna Introna
    Clinical Trial Center • Dalla istituzione del CTC al nuovo volto della UOSD CTC biostatistica e bioinformatica
    10:00 - 10:15 - Federica Falcioni
    CISC • Ruolo della CISC • Flusso approvativo degli studi clinici
    10:15 - 10:30 - Katia Maria Messana
    Qualità nelle sperimentazioni cliniche • La qualità nelle sperimentazioni cliniche • Cosa sta cambiando nell’Istituto
    10:30 - 10:45 - Gianfranco De Feo
    Piattaforma SMART • Nuova piattaforma • Potenzialità della SMART nella gestione delle Sperimentazioni
    10:45 - 11:00 - Veronica Gagliano
    CTIS • Presentazione della piattaforma • Utilizzo della CTIS
    11:00 - 11:15 - Massimo Zeuli
    Destinazione dei fondi PROFIT/No Profit • Confronto con il precedente regolamento
    11:15 - 11:30 - Simone Savina
    GDPR, garante e aspetti privacy • Istituzione del gruppo di lavoro privacy • applicazioni
    11:30 - 11:45 - Matilde Simona Pasquantonio
    Farmacia • Organizzazione • Applicazione del nuovo regolamento
    11:45 - 12:10 - Katia Maria Messana
    Conclusioni