Scheda Corso
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Scheda Corso
L’evoluzione del regolamento delle sperimentazioni degli IFO in seguito all’entrata in vigore del Regolamento Europeo 536/2014 e della normativa vigente in ambito di sperimentazione clinica - 1
Professione e disciplina
- Tutte le Professioni ECM
- Tutte le Professioni NON ECM
Informazioni Corso
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Normativa:
ECM Nazionale -
Obiettivo:
2 Linee guida - protocolli - procedure - Crediti: 2.1
- Codice: 429999
- Inizio corso: 31/10/2024 - dalle: 9:00
- Fine corso: 31/10/2024 - alle: 18:00
- Giorni corso previsti: 1
- Totale Ore di formazione: 3
- Posti Disponibili: 108
- Iscrizioni: dal: 17/09/2024 - al: 25/10/2024
- Quota partecipazione: Gratuito
Location
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Aula A - Centro Congressi Bastianelli IFO, I.F.O. ISTITUTI FISIOTERAPICI OSPITALIERI
Via Ognibene 23 - Roma
Programma
31/10/2024
9:15 - 9:30 - Massimo Zeuli
Presentazione delle Unità coinvolte:
• Comitato etico Territoriale Lazio 5
• Clinical Trial Center
• Commissione interna studi clinici (CISC)
• QA
• Clinical Trial Quality Team
9:30 - 9:45 - Anna Maria D'ambrosio
Comitato etico Territoriale Lazio 5
• Cosa è cambiato con il regolamento 536/2014 a livello Nazionale
• Come è cambiato in IFO
• Pro e Contro del nuovo sistema
9:45 - 10:00 - Marianna Introna
Clinical Trial Center
• Dalla istituzione del CTC al nuovo volto della UOSD CTC biostatistica e bioinformatica
10:00 - 10:15 - Federica Falcioni
CISC
• Ruolo della CISC
• Flusso approvativo degli studi clinici
10:15 - 10:30 - Katia Maria Messana
Qualità nelle sperimentazioni cliniche
• La qualità nelle sperimentazioni cliniche
• Cosa sta cambiando nell’Istituto
10:30 - 10:45 - Gianfranco De Feo
Piattaforma SMART
• Nuova piattaforma
• Potenzialità della SMART nella gestione delle Sperimentazioni
10:45 - 11:00 - Veronica Gagliano
CTIS
• Presentazione della piattaforma
• Utilizzo della CTIS
11:00 - 11:15 - Massimo Zeuli
Destinazione dei fondi PROFIT/No Profit
• Confronto con il precedente regolamento
11:15 - 11:30 - Simone Savina
GDPR, garante e aspetti privacy
• Istituzione del gruppo di lavoro privacy
• applicazioni
11:30 - 11:45 - Matilde Simona Pasquantonio
Farmacia
• Organizzazione
• Applicazione del nuovo regolamento
11:45 - 12:10 - Katia Maria Messana
Conclusioni